体外诊断试剂大致分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、微生物诊断及血液诊断五大领域，以及分化出来的POCT快速诊断。具体分类如下：

免疫诊断领域：涉及蛋白质检测、糖类检测、激素检测、酶类检测、酯类检测、维生素检测、无机离子检测、药物及药物代谢物检测、自身抗体检测，以及微生物鉴别或药敏试验的试剂等。

生化诊断领域：主要涉及与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂，与血型、组织配型相关的试剂等。

分子诊断领域：主要涉及核酸、质粒、基因等检测试剂。

微生物诊断领域：主要涉及各种微生物培养基、细菌鉴定系统等。

血液诊断领域：主要涉及血液分离设备、血液储存设备等。

POCT快速诊断领域：主要涉及免疫层析技术、金标免疫技术、化学发光技术等。