人工晶体医疗器械在美国的临床试验要求由FDA（美国食品药品监督管理局）制定。具体要求如下：

临床试验设计：人工晶体的临床试验应遵循科学和伦理原则，采用适当的试验设计和对照方法，以评估产品的安全性和有效性。临床试验应包括足够数量的受试者，并具有足够的观察周期，以便充分评估产品的性能和潜在的风险。

伦理审查：临床试验应通过伦理审查，以受试者的权益和安全得到保护。伦理审查应由符合FDA要求的独立伦理审查委员会或进行。

受试者保护：临床试验应遵守伦理原则，受试者的隐私和安全。受试者应充分了解临床试验的目的、风险和利益，并自愿参加。

数据收集和分析：临床试验应收集充分的数据，并进行适当的数据分析和解释，以评估人工晶体的安全性和有效性。数据应包括受试者的基线特征、手术过程、术后并发症、疗效评估等方面的信息。

临床试验报告：临床试验结束后，研究者应向FDA提交临床试验报告。报告应包括试验目的、方法、结果和结论等方面的信息，并符合FDA的要求。

上市后监测：即使在人工晶体获得上市批准后，制造商仍需进行上市后监测，以评估产品的长期安全性和有效性。制造商应收集并报告与产品相关的安全性和有效性数据，包括不良事件和并发症的信息。

总之，人工晶体医疗器械在美国的临床试验要求非常严格，需要遵循FDA的规定和伦理原则，受试者的权益和安全得到保护，同时收集充分的数据以评估产品的安全性和有效性。在临床试验结束后，研究者还需向FDA提交符合要求的临床试验报告。

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