在美国注册人工心肺机医疗器械的费用主要包括以下几个部分：

注册申请费：FDA对医疗器械注册申请征收用户费，这包括510(k)预先市场通告、PMA预先市场批准等不同的注册类型。费用的具体数额取决于申请的类型和规模。对于2023财年，这些费用范围从数千美元到数十万美元不等。

测试费用：根据产品的复杂性和所需测试的数量，测试费用可能会有所不同。

质量体系认证费用：为了证明符合FDA的要求，一些公司可能需要通过质量体系认证。这可能涉及到一些费用，包括咨询费、培训费等。

文档编制和管理费用：准备和提交注册申请以及保持与产品相关的记录需要花费大量的时间和资源。

临床试验费用：如果需要进行临床试验来证明产品的安全性和有效性，这将需要大量的资金投入。

此外，还有其他一些与医疗器械开发和市场准入相关的费用，如临床试验费用、质量管理体系建设费用等。同时，FDA为小型企业提供了一些费用减免和折扣，小型企业可能可以获得较低的费率，以帮助它们更轻松地进入市场。

需要注意的是，这些费用可能会随着FDA的政策变化、通货膨胀和个人具体情况而有所变化。因此，在计划注册人工心肺机时，建议详细咨询相关或人士，以获取较准确和较新的费用信息。

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