加拿大的人工心肺机体系目前只认可MDSAP认证。这是因为MDSAP认证被认为是医疗器械行业中较复杂、较系统与较严格的认证之一。通过MDSAP认证，企业可以证明其质量管理体系的符合性和产品的安全性、有效性等方面的高标准。

为了获得加拿大人工心肺机体系的认证，企业需要按照MDSAP的要求建立和实施质量管理体系，并经过第三方的审核和认证。同时，企业还需要提交其他必要的资料和技术文件，以证明其产品的合规性和安全性。

MDSAP认证在很大程度上可以免除监管的审核，但这并不是的。基于不同的情况，如MDSAP审核结果不理想，产品在市场上出现重大问题时，仍然会引起监管的现场审核。

总的来说，为了人工心肺机在加拿大市场的销售和使用安全有效，获得MDSAP认证是必要的步骤。企业应该寻求与有经验的认证或咨询公司合作，以顺利获得认证并进入加拿大市场。

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