湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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关节用骨水泥在美国属于3类医疗器械吗
发布时间:2024-11-29

关节用骨水泥的分类作为医疗器械在美国由美国食品药品监督管理局(FDA)确定。医疗器械的分类一般分为三类:Class I、Class II、Class III。在确定具体的医疗器械分类时,FDA会考虑设备的用途、设计、构造、材料等多个因素。


由于医疗器械的分类信息可能会发生变化,在了解关节用骨水泥的具体分类时,建议直接查询FDA的医疗器械数据库或与FDA联系,以获取较准确的信息。可以访问FDA的网站或联系FDA的医疗器械分支,获取有关关节用骨水泥分类的较新信息。


       国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

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