在美国注册手术控制系统需要满足FDA（Food and Drug Administration，食品和药物管理局）的法规要求。以下是一些关键的法规要求：

1. 医疗器械分类：首先，需要确定手术控制系统属于FDA的医疗器械分类。这通常基于产品的风险程度和使用目的。FDA将医疗器械分为三类（I、II、III），每类有不同的注册要求和流程。

2. 申请前通知（510(k)）：如果手术控制系统属于II类或某些I类器械，并且与已上市器械在功能、设计、材料等方面相似，那么可能需要提交一个510(k)申请。这个申请需要证明新器械与已上市的“predicate device”在安全性和有效性方面实质等效。

3. 临床试验：对于某些高风险或创新的医疗器械，可能需要进行临床试验来评估其安全性和有效性。这些试验需要遵循FDA关于医疗器械临床试验的法规和指南。

4. 质量管理体系：制造商需要建立一个符合FDA要求的质量管理体系，以产品的设计和生产过程中的质量控制。这通常涉及ISO 13485等标准的实施。

5. 标签和说明书：手术控制系统的标签和说明书需要符合FDA的法规要求，提供清晰、准确的信息，以便用户正确、安全地使用产品。

6. 报告要求：制造商需要按照FDA的要求报告与产品相关的不良事件、纠正措施和召回等信息。

7. 注册和列名：制造商需要在FDA进行注册，并为其产品获得一个唯一的设备标识符（UDI）。此外，如果制造商在美国境内没有设立主要商业场所，还需要建议一个美国代理人。

8. 上市后监管：即使手术控制系统已经获得FDA认证并上市，FDA仍然会对其进行持续的监管，包括定期检查和审计制造商的质量管理体系、市场监督等。

请注意，这些法规要求可能会随时间而变化，因此在开始注册过程之前，建议咨询的医疗器械咨询或律师以获取较新的信息和指导。