要获得美国食品和药物管理局（FDA）对三分类血细胞分析仪的认证，制造商需要遵循FDA的预市场通知（Premarket Notification）510(k)程序，除非该设备被归类为豁免510(k)的类别或者需要进行预市场批准（Premarket Approval, PMA）。以下是获得FDA认证的主要步骤：

1. 确定分类和要求：首先确定血细胞分析仪的FDA分类以及是否需要510(k)通知或PMA。大多数医疗器械被分为三类，其中第三类风险较高，需要较严格的监管。

2. 进行性能测试：进行必要的性能测试来证明设备的安全性和有效性，并它至少与市场上的合法、同等类型的设备（predicate device）一样好。

3. 编写510(k)提交文件：准备510(k)通知的提交文件，其中应包括设备描述、性能测试结果、对比已上市设备的数据、标签和说明书等。

4. 提交510(k)申请：将510(k)提交文件提交给FDA。FDA会对提交的材料进行审查，以确定产品是否至少与一个合法的同等类型设备同等安全有效。

5. 等待FDA审查和反馈：FDA将审查510(k)提交，并可能提出问题或要求额外信息。制造商需及时响应FDA的请求。

6. 获得FDA许可：如果FDA满意设备符合所有要求，它将发出一份通知，允许产品在美国市场上销售。这个过程通常需要90天左右，但也可能更长。

7. 遵守后续要求：获得认证后，制造商必须继续遵守FDA的所有规定，包括质量体系要求、不良事件报告和产品跟踪等。

请注意，FDA的要求可能会发生变化，因此在进行注册前应查阅较新的FDA规定和指导文件。此外，考虑到FDA认证的复杂性，通常建议制造商寻求有经验的法规顾问或人士的协助。