医疗器械三分类血细胞分析仪的临床试验样本量需求并非固定不变，而是取决于多个因素，这些因素共同影响着试验结果的准确性和可靠性。在确定样本量时，需要综合考虑以下关键要素：

1. 试验目的和评价指标：临床试验的目的不同，所需样本量也会有所差异。例如，如果试验旨在验证分析仪的准确性，那么可能需要更大样本量以获得更可靠的统计结果。同时，评价指标的敏感性和特异性也会影响样本量的确定。

2. 预期效应大小：预期分析仪在临床应用中的性能改善程度越大，所需的样本量可能越小。这是因为显著的性能提升更容易在较小的样本量中被检测到。

3. 变异性和精密度要求：样本间的变异性和分析仪的精密度要求也是确定样本量的关键因素。较高的变异性或更严格的精密度要求可能导致需要更大的样本量。

4. 统计方法和显著性水平：所选的统计方法、显著性水平（α）以及功效（1-β）等参数，也会影响样本量的计算。通常，更低的显著性水平和更高的功效要求会导致样本量增加。

5. 受试者特征和可用性：受试者的年龄、性别、疾病状态等特征，以及试验地点的可用性和受试者招募的难易程度，都可能对样本量产生影响。

6. 法规和指南要求：在某些情况下，相关法规和指南可能会对医疗器械临床试验的样本量提出具体要求或建议。

基于以上因素，通常需要进行统计学的样本量计算，以试验具有足够的统计效能来检测预期的分析仪性能差异。在实际操作中，研究者或统计学家可能会使用特定的统计软件或公式来进行样本量的估算。此外，与监管、伦理审查委员会以及其他相关方的沟通也是确定样本量的重要环节，以试验设计符合相关要求和标准。

因此，医疗器械三分类血细胞分析仪临床试验的样本量并非一个固定的数字，而是需要根据具体情况进行综合考虑和计算得出的。