【产品名称】

盆腔治疗仪

【型号】

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【规格型号】

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【生产厂家】

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【生产地址】

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【联系电话】

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【产品简介】

盆腔治疗仪是一种采用先进物理治疗技术，结合生物反馈原理，专门用于妇女盆腔疾病的预防、诊断和治疗的医疗设备。本产品结合了低能量激光照射、生物反馈调节和高频电疗等多种治疗模式，旨在改善盆腔血液循环、缓解疼痛、恢复肌肉功能和神经控制等，适用于治疗慢性盆腔炎、盆底肌肉松弛、尿失禁等症状。

【适用范围】

盆腔治疗仪适用于妇科医生在医疗内对成年女性患者进行盆腔区域的物理治疗。具体适应症包括但不限于：

- 慢性盆腔炎的辅助治疗；

- 盆底肌肉功能障碍引起的症状，如盆底松弛、尿失禁；

- 慢性盆腔疼痛综合征的非药物治疗；

- 产后康复期的盆腔肌肉训练和治疗；

- 其他需要盆腔物理治疗的情况。

【使用禁忌症】

- 盆腔肿瘤患者或盆腔手术后未完全愈合的患者禁用。

- 孕妇、月经期妇女及有出血倾向的患者禁用。

- 对本产品的任何成分过敏的患者禁用。

- 有严重心脏病、高血压、肝肾功能不全等严重器质性疾病的患者慎用。

【注意事项】

- 使用前务必阅读本说明书，并在医生指导下使用。

- 设备的电源适配当地标准，并按照说明书上的指示正确连接电源。

- 使用前应清洁皮肤，避免使用任何可能影响导电的物质。

- 治疗期间应避免使用其他盆腔区域的电子设备，以免干扰本设备的工作。

- 如果出现任何不适，如疼痛、烧灼感、麻木或异常反应，应立即停止治疗并咨询医生。

- 定期检查设备，其正常工作，如发现任何故障，应立即停止使用并联系维修人员。

- 存放时应放置在干燥、清洁、无腐蚀性气体和无强光直射的环境中，避免儿童触及。

- 本产品仅供医疗人员在医疗内使用，不得自行购买或在家中使用。

- 使用本产品前，应已经排除所有可能的禁忌症，并在医生的直接监督下进行治疗。

【技术规格】

- 光源类型：低能量激光发射器，波长650nm±10nm，输出功率不超过50mW/cm²。

- 生物反馈传感器：内置压力和肌电传感器，采样率不低于1000Hz，精度±1%。

- 电疗模式：双极脉冲、单极脉冲和连续电流，可调频率范围0.1-200Hz，可调强度范围0-100mA。

- 定时器：可设定1-60分钟的治疗时间，每次治疗结束后自动停机。

- 控制面板：触摸屏操作，包含模式选择、参数设置、定时器控制等功能键。

- 安全措施：内置过载保护装置，设备在异常情况下自动断电；所有电缆均采用高质量材料制成，符合国际安全标准。

【附件清单】

- 主设备本体 x1

- 电源适配器 x1

- 使用手册 x1

- 快速启动指南 x1

- 保修卡 x1

- 清洁和消毒指南 x1

- 运输箱 x1

【维护与保养】

- 定期清洁设备表面，特别是接触皮肤的部分，使用柔软、干净的布轻轻擦拭。

- 避免长时间将设备暴露在潮湿或高温环境中，以免影响电子元件的性能。

- 检查电源线和连接头，没有磨损或断裂，如有损坏应及时更换，以防止触电。

- 存储时，请将设备放在干燥、阴凉、无尘的地方，并覆盖防尘罩。

- 如果设备长时间不使用，建议每月至少开机一次，以内部电路的正常运作。

- 对于任何维护或修理工作，请务必联系人员，切勿自行拆解设备，以免损坏设备或造成人身伤害。

【保修条款】

- 本产品自购买之日起享有一年的制造商保修。保修期内，因材料或工艺缺陷导致的故障将得到免费维修或更换。

- 保修卡必须随产品一并保存，并在保修期内有效。

- 保修不包括因滥用、疏忽、意外事故、不可抗力因素（如火灾、水灾）、未经授权的维修或改装所造成的损害。

- 保修服务于原购买国或地区，国际旅行者应在购买国或地区寻求保修服务。

- 保修期结束后，我们仍提供有偿维修服务，但所有费用将由客户承担。

- 客户需保留购买凭证和保修卡，作为保修服务的依据。

【注册信息】

- 在香港注册的医疗器械，必须在香港卫生署的《医疗器械注册》系统下进行注册，并获得相应的注册证书。

- 注册信息包括产品名称、型号、规格、预期用途、生产信息、技术规格、临床评价资料、质量控制文件等，以产品符合香港的法规和安全标准。

- 注册证书上会注明产品的注册号、有效期以及注册条件等信息。

- 注册证书必须在产品标签上清晰可见，以便消费者识别。

- 注册人必须产品在整个注册周期内保持符合注册要求，包括但不限于定期提交使用报告和进行必要的临床研究。

- 注册信息的变更，如生产厂家、注册证书持有人、产品信息等，必须及时向香港卫生署报告并获得批准。

- 注册证书到期前，注册人必须申请续签。未获续签的产品将无法在香港市场上销售。

【储存条件】

- 请将产品存放在干燥、清洁、无腐蚀性气体和无强光直射的环境中，避免儿童触及。

- 产品应远离火源和热源，以防止过热。

- 长期不使用时，建议将电池取出，并存放在适当的温度和湿度条件下。

【废弃物处理】

- 根据当地法规和规定，按照电子废物处理的要求进行回收或废弃。

- 不要随意丢弃，以免对环境造成污染。

请务必遵照上述说明进行操作和维护，以的安全和产品的正常使用。如有任何疑问，请随时联系我们的客户服务部门。