加拿大MDL（Medical Device Licence，医疗器械许可证）对美容仪医疗器械注册的硬性规定主要包括以下几个方面：

一、产品分类与风险等级

根据加拿大医疗器械法规（Medical Devices Regulations, CMDR），美容仪医疗器械被划分为不同的风险等级（Class I、II、III 或 IV），其中I类风险较低，IV类风险较高。

不同风险等级的产品在注册和认证过程中有不同的要求和流程。Class I医疗器械相对简单，但也需要符合一定的基本要求；而Class II、III和IV类医疗器械则需要进行更严格的审查和评估。

二、质量管理体系

制造商必须建立并维护符合ISO 13485标准的质量管理体系，或符合MDSAP（医疗器械单一审查计划）要求的认证。这是产品质量和安全性的重要基础。

质量管理体系应覆盖产品的设计、开发、生产、销售和服务等全生命周期，每个环节都符合法规要求。

三、技术文件与资料

制造商需要提供详细的技术文件和资料，包括但不限于产品描述、设计文件、制造过程描述、材料清单、性能测试报告、电气安全和电磁兼容性测试报告（如适用）、生物兼容性评估报告（如适用）等。

这些文件需要详细描述产品的设计、制造和性能，以证明其安全性和有效性。

四、临床数据（如适用）

对于需要进行临床试验以证明其安全性和有效性的美容仪医疗器械，制造商需要提供相关的临床试验数据或临床评估报告。

临床数据应满足加拿大卫生部的要求，并经过适当的统计分析和解释。

五、标签与包装

产品的标签和包装必须符合加拿大的法规要求，包括产品名称、制造商信息、生产日期、有效期（如适用）、警示语等。

标签和包装应清晰、准确，并有助于消费者正确使用产品。

六、注册申请与审批

制造商需要通过Health Canada的在线申请系统（如电子医疗器械申请eMDR系统）提交MDL注册申请，并附上所有必要的文件和信息。

Health Canada将对提交的申请进行审核和审批，包括行政审核、合规性审核和技术性审核。审核过程中可能需要补充材料或进行现场检查。

如果申请获批，Health Canada将发放MDL证书，允许美容仪医疗器械在加拿大市场上销售和使用。

七、持续合规性

获得MDL证书后，制造商需要继续维护符合MDL认证要求的质量管理体系，并产品符合法规的持续合规性。

制造商应定期更新注册信息，并按时支付年费以保持MDL证书的有效性。

八、费用与支付

MDL注册申请需要支付一定的费用，具体金额取决于产品类型、复杂性、制造流程和质量体系等因素。

制造商应在规定的时间内支付费用，以避免申请受阻或证书被吊销。

以上是对加拿大MDL对美容仪医疗器械注册硬性规定的概述。需要注意的是，具体要求和流程可能因产品类型、企业规模和其他因素而有所不同。因此，在申请过程中，制造商应密切关注Health Canada的较新指南和要求，并寻求咨询的帮助以申请成功。