脊柱矫正器在美国市场上的产品准入通常需要通过美国食品药品监督管理局（FDA）的审批或者许可程序。但需要注意的是，大多数脊柱矫正器通常是通过510(k)前市场通知途径获得FDA市场准入，而非直接经历PMA（先进预市场批准）程序。

这意味着脊柱矫正器通常属于类别I或类别II医疗器械，并通过提交510(k)前市场通知来证明其与FDA已经获得市场准入的相似产品相当。这样的510(k)通知显示了脊柱矫正器与已经在市场上的同类产品在安全性和性能方面的相似性。

因此，虽然并非所有的脊柱矫正器都需要经历FDA的直接批准流程，但它们通常需要符合FDA的要求，提交相应的文件以及符合FDA的技术标准和法规，以获得市场准入并在美国销售。。

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