湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
激光治疗机在国内属于几类医疗器械

在中国,医疗器械根据其风险等级被分为三类,即Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类。激光治疗机通常属于Ⅲ类医疗器械,因为它们可能涉及较高的风险。Ⅲ类医疗器械是指那些在诊断和治疗中直接应用于人体的器械,其安全性、有效性和性能要求较高,可能需要更多的临床数据和技术支持。因此,激光治疗机在国内通常被归为Ⅲ类医疗器械。

以上内容仅供参考,建议咨询相关国家或地区的医疗器械监管机构,以确定激光治疗机在特定地区的分类和管理要求。

      国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

国瑞 (13).png

展开全文
相关产品
拨打电话 微信咨询 发送询价