欧洲医疗器械监管 (MDR) 是欧盟对医疗器械的新规定，于 2017 年颁布，规定了医疗器械的注册、监管和市场准入要求。根据 MDR，心电图机被归类为医疗器械，需要符合相关的规定才能在欧盟市场上销售和使用。

一般而言，医疗器械的注册需要进行技术文件的评估，确保其符合特定的安全和性能标准。制造商需要向认证机构提交技术文件，并获得其批准后方可销售产品。MDR的实施也可能对技术文件和注册流程提出了更严格的要求。

要详细了解针对心电图机在欧洲MDR下的具体注册指南，可能需要咨询的医疗器械顾问、法律人士或与医疗器械注册相关的认证机构，以获取新和准确的信息。同时，欧盟医疗器械监管机构（例如欧洲医疗器械监管局，European Medicines Agency）的网站也可能提供相关指南和信息。

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