在加拿大注册眼科手术器械需要获得MDSAP体系吗
是的,在加拿大注册眼科手术器械需要获得MDSAP体系认证。
加拿大自2019年1月1日起,规定申请医疗器械注册必须提供质量管理体系证书,并强制要求进行MDSAP体系认证。同时,医疗器械生产许可证(MDL)的申请办理也必须付费和年费。
如需更多与加拿大医疗器械认证相关的信息,可以咨询加拿大卫生部或专业人士。
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