香港的眼科手术器械作为医疗器械，需要注册。具体注册流程、申报资料要求以及审评标准，可以参考香港医疗器械科的决议，其将继续试行接受由国家药品监督管理局（NMPA)发出的上市许可，以支持B/C/D级体外诊断医疗仪器（IVD）符合医疗仪器行政管理制度（MDACS）“安全和性能基本原则”（技术参考：TR-004）。

此外，香港保留了自己对于医疗器械的监管体制，在香港，医疗器械的注册由卫生署医疗器械科（MDD）负责监督。需要注意的是，除最低风险类别的设备外，所有的设备都将被强制注册。

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