美国食品药品监督管理局（FDA）通常要求新的医疗器械经过临床试验，以其安全性和有效性。对于注册骨超声骨科手术仪，是否需要进行临床试验取决于该设备的分类和预期用途。

1. 510(k) 免疫程序： 如果该设备被认为与已经市场上存在的类似设备相似，可能可以通过510(k)免疫程序进行市场准入，而无需进行大规模的临床试验。这要求证明新设备与现有设备相比是安全和有效的。

2. 预先市场批准（PMA）： 如果该设备被FDA确定为高风险设备，或者是新颖的、与现有设备不同的，可能需要进行预先市场批准（PMA）。这通常需要更全面的临床试验，以证明设备的安全性和有效性。

在任何情况下，厂商都需要遵循FDA的规定，并按照其规定提交适当的文件和数据。这包括设备的技术规格、性能数据、质量控制信息等。FDA将评估这些信息，决定是否允许该设备上市。

请注意，FDA的规定可能随时间和政策的变化而调整，因此建议在进行注册之前咨询FDA或法律顾问，以了解较新的要求。