湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
超声碎石机在俄罗斯的监管机构是什么

在俄罗斯,医疗器械的监管机构是联邦卫生监督局(Roszdravnadzor)。该机构负责制定和实施医疗器械的法规和标准,对医疗器械进行注册、监督和检查。


因此,超声碎石机在俄罗斯的监管也由联邦卫生监督局负责。如果想了解更多关于超声碎石机在俄罗斯的监管要求和注册程序,建议联系联邦卫生监督局或相关的机构。


       国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

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