湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
MDSAP认证有哪些类型

MDSAP认证包括以下几种类型:


1. 制造商认证:适用于直接从事医疗器械制造的企业,包括研发、设计、生产、组装等环节,主要是针对产品的制造商。

2. 分销商认证:适用于医疗器械分销商,这些企业不直接制造产品,而是负责产品的采购、库存管理、销售等。

3. 售后服务认证:适用于提供医疗器械售后服务的企业,包括维修、保养、技术支持等服务。

4. 设计和开发认证:适用于专门从事医疗器械产品设计和开发的企业,这些企业不直接制造或销售产品,而是为其他制造商提供设计服务。


以上内容仅供参考,建议咨询人士或机构获取准确的信息。


       国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

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