在欧洲，医疗器械的注册和监管由欧洲医疗器械监管（European Medicines Agency，EMA）和各个成员国的国家医疗器械管理负责。欧洲的医疗器械监管框架主要由医疗器械指令（Medical Devices Directives）和医疗器械法规（Medical Devices Regulations）规定。

通常，医疗器械需要获得CE标志，证明其符合欧洲法规的要求。CE标志是指符合欧洲经济区（EEA）市场的特定产品标准和要求。关于保质期的具体要求可能因设备类型和用途而异，可能需要与相关的医疗器械监管进行沟通以获取准确的信息。

请注意，医疗器械法规和要求可能在未来发生变化，因此建议查阅较新的欧洲医疗器械监管的文件和指南，或者咨询的法规顾问，以获得较准确和较新的信息。