湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
澳洲TGA医疗器械注册的产品范围

澳洲TGA注册的产品范围包括但不限于药品、医疗器械、诊断试剂和生物制品等医疗用品。具体来说,TGA负责监管的产品包括处方药、非处方药、补充药物、医用设备、诊断设备、生物制品、血液和血液成分以及其他治疗用品。这些产品必须符合澳洲的法规和标准,通过TGA的审查和评估才能获得注册证书,并在澳洲市场上销售和使用。


      国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

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