MDSAP，全称是“医疗器械单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program），是由国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）的成员共同发起的项目。这个程序允许对医疗器械制造商的质量管理体系进行单一法规审核，满足多个监管管辖区域的要求。通过MDSAP，制造商可以用相同的成本通过单一审核，满足五个国家（美国、澳大利亚、巴西、加拿大和日本）的质量体系监管要求，避免重复审核，不必经常被迫为各种各样的检查或审核作准备。

        国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。