湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
MDSAP审核程序的作用是什么

MDSAP审核程序的作用是减少重复审核、提高审核效率、降低市场准入的负担。通过MDSAP,医疗器械制造商可以一次性满足多个国家或地区的监管要求,避免了在不同国家或地区进行重复审核的繁琐过程,降低了成本和时间。同时,MDSAP也提高了审核效率,加快了产品上市的进程。此外,MDSAP还有助于加强国际合作,促进不同国家或地区监管之间的协调和合作,提高了监管的统一性和可操作性。总的来说,MDSAP审核程序为医疗器械制造商提供了一种高效、便捷、可靠的国际性认证框架,有助于提高全球业务竞争力和管理质量。


        国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

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