MDSAP审核程序并不适用于所有医疗器械。

MDSAP体系认证主要关注高风险、中风险和部分低风险医疗器械的市场准入要求。具体的适用范围可以在相关的指南和要求文件中找到。在申请MDSAP体系认证之前，制造商应该确认其产品是否适用于MDSAP认证。通常情况下，需要对高风险和中风险的医疗器械进行MDSAP认证，但对于低风险的医疗器械，可以根据具体情况决定是否需要进行MDSAP认证。

因此，虽然MDSAP审核程序适用于大部分医疗器械类别，但并不适用于所有医疗器械。制造商需要根据具体产品的风险等级和目标市场的要求来确定是否需要进行MDSAP认证。

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