湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
俄罗斯手术控制系统医疗器械注册审批机构

在俄罗斯,负责医疗器械注册审批的是俄罗斯联邦卫生监督管理部门,也被称为Roszdravnadzor[3][6][7]。这个负责审核和批准医疗器械的注册申请,医疗器械符合俄罗斯的技术、质量和安全要求[3]。同时,他们还负责监督市场上销售的医疗器械,以其合规性、安全性和有效性[3]。如果你想为你的医疗器械在俄罗斯市场注册和合规性监管,你需要与Roszdravnadzor合作,或与其注册代理人合作,以你的产品满足相关法规和标准,以获得注册批准[3]。 


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