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加拿大三分类血细胞分析仪体系只认可MDSAP

关于加拿大三分类血细胞分析仪体系是否只认可MDSAP,目前我无法给出确切的答复。MDSAP(医疗器械单一审核计划)是一个由美国、加拿大、巴西、澳大利亚和日本五个国家共同参与的医疗器械审核计划,旨在通过一次性的审核评估医疗器械制造商的质量管理体系,其产品符合参与国家的法规要求。这一计划确实为制造商在多个国家市场销售医疗器械产品提供了便利,减少了重复审核的负担。

然而,关于加拿大是否只认可MDSAP,或者是否还接受其他认证体系,这涉及到具体的法规和政策。这些法规和政策可能会随着时间的推移而发生变化,因此,为了获取较准确的信息,建议直接参考加拿大相关监管的指南和要求。

此外,如果正在考虑在加拿大市场上销售三分类血细胞分析仪,建议与的医疗器械注册咨询公司或律师进行咨询。他们可以根据的具体情况和加拿大的较新法规,为提供详细的建议和帮助。


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