湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
申请加拿大MDEL是否需要提供设施信息

是的,申请加拿大医疗器械销售许可证(MDEL)时,必须提供详细的设施信息。这包括公司的办公地点、生产设施、仓库和其他相关设施的详细信息。这些信息用于证明公司具备适当的环境和设施来支持医疗器械的生产、储存、销售和服务。设施信息应包括设施的位置、规模、功能、布局、清洁和消毒措施,以及与医疗器械生产、储存和销售直接相关的其他重要细节。国瑞 (14).png

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