碎石机医疗器械的临床试验全过程通常遵循一系列严谨和系统的步骤，以试验的安全性和有效性。以下是对这一过程的详细概述：

1. 研究设计与目的确定：在开始临床试验之前，研究者首先确定研究的设计和目的。这包括明确参与者的入选和排除标准，界定主要和次要的研究目标，以及设定实验组和对照组的设置。

2. 伦理审查与批准：在试验开始前，研究团队必须向相关伦理委员会提交详细的研究计划，并经过伦理审批和批准。这试验设计符合伦理原则，并保障参与者的权益和安全。

3. 招募参与者：一旦获得伦理批准，研究团队开始招募符合纳入标准的受试者。这些受试者通常是患有泌尿系统结石的患者，他们被邀请参加试验。

4. 知情同意：在参与试验之前，受试者需充分了解试验的目的、程序、风险和益处，并在确认自愿参与后签署知情同意书。

5. 随机分组：若试验采用随机对照研究设计，受试者将被随机分配到实验组和对照组，以试验结果的统计学可比性。

6. 实施试验：试验过程在手术室或类似环境中进行，受试者接受体内冲击波碎石机治疗。治疗过程中，研究人员会密切监测并记录各项参数，如治疗时间、碎石效果、并发症等。

7. 数据收集与分析：研究人员会系统地收集试验过程中的所有数据，并进行统计分析，以评估碎石机的安全性和有效性。

8. 结果解释与报告：较后，研究人员会解释试验结果，并撰写详细的临床试验报告，以供监管和学术界参考。

请注意，这只是一个概述，具体的试验过程可能因研究设计、产品类型、以及适用的法规和指南而有所不同。在进行碎石机医疗器械的临床试验时，建议与的医疗器械注册咨询或律师紧密合作，以试验的顺利进行和合规性。