手术控制系统在美国注册医疗器械时，应符合以下体系文件的要求：

1. ISO 13485:2016 - 这是国际医疗器械质量管理体系标准，它要求组织建立一个有效的质量管理体系，以医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务等过程的质量。ISO 13485是FDA推荐的质量管理体系标准，对于寻求FDA注册的医疗器械制造商而言，符合这一标准是非常重要的。

2. FDA Quality System Regulation (QSR) - 21 CFR Part 820，也称为FDA的质量体系法规，它规定了医疗器械制造商必须遵循的质量体系要求。这些要求涵盖了从产品设计、生产、质量控制到售后服务等所有环节，以医疗器械的安全性和有效性。

3. User Needs and Design Inputs - 手术控制系统应基于用户需求和设计输入进行开发，产品满足用户的需求和期望。这些需求应被明确记录，并在整个产品生命周期内进行管理和验证。

4. Risk Management - 根据FDA的指导原则，医疗器械制造商应进行全面的风险管理，包括风险分析、风险评价、风险控制以及风险监控。手术控制系统应经过严格的风险管理过程，以产品的安全性。

5. Validation and Verification - 手术控制系统的设计、生产和过程验证应符合FDA的验证和确认要求。制造商应提供充分的验证和确认数据，以证明手术控制系统的安全性和有效性。

6. Premarket Submissions - 根据手术控制系统的风险等级，制造商可能需要向FDA提交不同的上市前申请，如510(k)、PMA（Premarket Approval）或De Novo申请。这些申请中应包含详细的技术资料、临床数据、风险评估等信息。

7. Postmarket Surveillance and Compliance - 注册后，制造商需要持续监控手术控制系统的安全性和有效性，并进行必要的合规性检查。此外，还应建立有效的纠正和预防措施体系，以应对可能出现的问题。

这些体系文件要求旨在手术控制系统的安全性和有效性，并符合FDA的法规要求。制造商应根据这些要求建立和维护一个完整的质量管理体系，并在整个产品生命周期内持续改进和优化。