碎石机在美国的具体医疗器械分类可能需要根据其设计、功能、风险级别以及FDA的较新分类指南来确定。一般来说，医疗器械的分类是根据其特定用途、设计和功能来确定的。

FDA将医疗器械分为三个类别：I类、II类和III类。其中，I类医疗器械通常指危险性小或基本无危险性产品，如医用手套、压舌板等；II类医疗器械指具有一定危险性的产品，如心电图仪、超声诊断仪等；而III类医疗器械则是指具有较大危险性或危害性，或用于支持、维护生命的产品，如人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。

碎石机作为一种医疗器械，其风险级别可能介于中等和较高之间，因此有可能被归类为II类或III类医疗器械。然而，要确切知道碎石机的FDA分类，建议查阅FDA的文件或与FDA直接联系，以获取较新和准确的分类信息。

请注意，医疗器械的分类可能会随着技术的进步、安全性的提高以及FDA政策的变化而发生变化。因此，制造商和申请者需要密切关注FDA的分类指南和公告，以其产品的合规性。