进口碎石机医疗器械初次注册审批服务通常涉及一系列详细的步骤和要求。以下是针对这卓著程的基本指南：

一、前期准备

1. 了解法规与标准：仔细研究并理解目标市场（如中国）的医疗器械相关法规、标准和要求，进口碎石机医疗器械符合所有规定。

2. 准备申请材料：根据法规要求，准备完整的申请材料，可能包括但不限于产品技术描述、规格、质量管理体系文件、临床试验数据（如适用）、安全性评估报告等。

二、提交申请

1. 选择受理：确定向哪个具体的行政受理服务中心或监管提交申请。

2. 正式提交：按照要求，正式提交申请并附上所有必要的材料。

三、受理与审查

1. 形式审查：受理中心会对申请材料进行形式审查，检查材料是否齐全、是否符合法定形式。

2. 补正材料：如申请材料存在错误或不全，申请人需按照要求提交补正材料。

四、核查与审批

1. 现场检查：监管可能会对生产现场、质量管理体系等进行实地检查，以产品的质量和安全性。

2. 技术评审：对产品的技术性能、安全性等进行深入评估。

3. 审批决策：如产品通过核查和评审，监管会作出批准决策，并颁发相应的注册证书或许可证。

五、后续事项

1. 证书管理：获得注册证书后，需按照要求管理和使用，证书的有效性。

2. 产品上市：在获得注册证书后，产品可以在目标市场合法销售和使用。

需要注意的是，具体的审批流程和要求可能因国家或地区的不同而有所差异。因此，在进行进口碎石机医疗器械初次注册审批时，建议申请人提前与目标市场的监管进行详细沟通，了解并遵守所有相关法规和要求。此外，申请人还可以寻求的法律咨询或第三方的协助，以审批流程的顺利进行。