湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
主营产品: 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
医疗器械在中国有注册,是否需要在英国重新注册

医疗器械在中国获得注册并不直接意味着在英国市场上可以自由销售。在英国销售的医疗器械需要遵守英国的法规和标准,通常需要进行单独的注册或符合特定的市场准入要求。


虽然在中国获得注册可能显示产品符合某些标准和要求,但英国对医疗器械的注册和市场准入标准可能与中国的要求不同。因此,制造商可能需要在英国重新进行注册或者符合英国特定的认证和标准要求,才能在英国市场上合法销售医疗器械。


英国的医疗器械市场准入要求和认证程序通常是独立于其他国家的,因此中国的注册并不一定能够直接适用于英国市场。建议制造商根据英国的法规和要求,针对英国市场单独处理医疗器械的注册和市场准入程序。


国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

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