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如果医疗器械是在欧盟其他成员国注册的,是否需要在英国重新注册

更新时间
2024-11-22 08:00:00
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在过去,欧盟内部的医疗器械制造商通常可以通过在一个欧盟成员国获得CE认证后,在其他成员国市场自由流通。但是,英国脱欧后,情况可能发生变化。


根据脱欧协议,自2021年1月1日起,英国不再是欧盟成员国,因此,欧盟内部获得CE认证的医疗器械在英国市场销售可能需要满足新的英国市场准入要求。这可能意味着在英国市场上重新进行注册或者遵循新的认证程序,以确保医疗器械符合英国的新标准和法规要求。


然而,英国和欧盟之间签署的贸易和合作协议可能包含有关医疗器械市场准入的特殊安排或过渡期规定,需要具体查看协议条款以了解在这方面的具体规定。


,虽然欧盟内部的医疗器械获得CE认证可以在欧盟市场自由流通,但英国的脱欧可能需要对医疗器械在英国市场上的注册和市场准入提出新的要求,可能需要针对英国市场单独处理。建议制造商及时了解和遵守相关的英国市场准入要求。


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