韩国医疗器械的分类和等级划分遵循韩国食品医疗器械安全厅（MFDS）的规定。一般来说，医疗器械根据其功能、风险以及用途等方面被分为不同的类别和等级。

分类

1. 一般医疗器械：用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的器械。
2. 特殊医疗器械：用于植入或部分植入人体、影响人体功能、结构或生命的器械。

等级划分

1. 等级I：风险较低的器械，通常是非侵入性、无创伤性且对人体没有或只有轻微影响的器械。
2. 等级II：中等风险的器械，可能对人体有较小的风险，但控制起来相对容易。
3. 等级III：较高风险的器械，使用时可能对人体构成潜在风险，需要更严格的控制和监管。

对于医疗器械的分类和等级划分，韩国的规定可能会有变化，建议查阅较新的韩国食品医疗器械安全厅（MFDS）的官方指南或相关法规以获取详细和较新的信息。