加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15367489969

不在香港境内生产医疗器械,可以在香港注册吗

更新时间
2024-06-26 08:00:00
价格
请来电询价
联系电话
15367489969
联系手机
15367489969
联系人
Tina
立即询价

详细介绍

是的,可以在香港注册医疗器械,即使该器械并非在香港境内生产。香港的医疗器械注册制度通常允许国外制造的器械在香港市场上进行注册和销售。然而,注册过程中可能需要满足香港的相关法规、标准和要求,并提交制造商或申请人的相关文件、资料和证明,以确保产品的质量、安全和有效性。通常情况下,外国制造商需要与香港的代理商或授权代表合作,以便在注册、市场监管和售后服务方面满足相关的要求。


         国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。


湖南 (5).png

相关产品

联系方式

  • 电  话:15367489969
  • 联系人:Tina
  • 手  机:15367489969
  • 微  信:15367489969