在美国注册FDA（食品药品监督管理局）的超声碎石机需要提交以下资料：

1. 产品安全性论证或试验材料：提交产品的安全性论证或试验材料，以证明产品在正常使用和可预见的误用情况下是安全的。

2. 制造工艺简介：提供产品的制造工艺简介，包括生产过程、质量控制、包装等方面的描述。

3. 产品性能及工作原理：提供产品的性能及工作原理，包括技术规格、性能指标、工作原理等方面的信息。

4. 临床试验总结：提交产品的临床试验总结，以证明产品在临床试验中表现出预期效果且安全性良好。

5. 产品说明书：提供详细的产品说明书，包括产品使用方法、注意事项、维护保养等方面的信息。

6. 包装完整的产成品五份：提交五份包装完整的产成品，以供FDA进行审查和测试。

7. 器械构造图及其文字说明：提供器械的构造图及其文字说明，以帮助FDA了解产品的结构和功能。

8. 零件表：列出产品的所有零件及型号，包括原材料的来源和制造厂家的信息。

9. 符合性声明：提交符合性声明，证明产品符合FDA的相关标准和规定。

10. 其他相关资料：根据FDA的要求，可能还需要提交其他相关资料，如标签、广告宣传材料等。

需要注意的是，提交的资料应该完整、准确、清晰，并且符合FDA的要求。同时，建议寻求的法律和合规咨询机构的帮助，以确保申请和资料符合FDA的要求，提高申请的成功率。

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