进口人工心肺机医疗器械初次注册审批服务指南如下：

1. 确定产品分类：根据产品特点和风险程度，确定人工心肺机属于第二类或第三类医疗器械。不同类别的产品注册要求不同。

2. 准备注册申请资料：根据中国医疗器械监管法规和相关标准，准备注册申请资料，包括产品技术要求、注册检验报告、临床评价报告、产品说明书等。

3. 提交注册申请：将注册申请资料提交给国家药品监督管理部门，并按照相关规定缴纳注册费用。

4. 形式审查：国家药品监督管理部门对注册申请资料进行形式审查，主要审查资料的完整性和规范性。如果资料存在缺陷，申请人需要补充资料。

5. 技术审查：国家药品监督管理部门对注册申请资料进行技术审查，主要审查产品的安全性和有效性。审查过程中可能需要申请人补充资料或提供进一步的证据。

6. 现场检查：国家药品监督管理部门对产品研制、生产、经营等环节进行现场检查，核实申请资料的真实性和符合性。

7. 审批决定：国家药品监督管理部门根据审查和检查情况，作出是否批准注册的决定。如果批准注册，颁发医疗器械注册证，准予上市销售。

8. 注册证书管理：医疗器械注册证的有效期一般为5年。在有效期内，申请人需要按照国家药品监督管理部门的要求进行年度报告和监督管理。到期前需要进行延续注册申请。

需要注意的是，进口人工心肺机医疗器械初次注册审批服务指南是一个大致的流程，具体流程和要求可能因产品不同而有所差异。因此，在申请注册前，建议申请人仔细阅读相关法规和规定，咨询人士或医疗器械注册代理的意见，以顺利完成注册申请。

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