在墨西哥注册人工心肺机医疗器械需要提交以下材料：

1. 制造商信息：包括制造商的名称、地址、联系信息以及制造工厂的相关信息。这可以用于产品的追溯和制造商的认证。

2. 产品信息：包括产品名称、型号、规格等基本信息，以及产品目录、样本或图片。

3. 技术文件：包括产品技术规格、性能和设计文件，制造工艺流程和生产控制文件，质量管理体系文件（如GMP证书），风险管理文件，临床试验资料，生产工艺文件，性能测试数据等。

4. 标签和使用说明书：提供产品的标签和使用说明书，以它们满足墨西哥的法规，包括正确的产品标识和警告信息。

5. 临床资料：包括临床试验报告、数据和评估，与产品安全性和有效性相关的临床资料。

6. 质量保障文件：包括质量保障体系文件，如GMP证书。

7. 其他附件：根据COFEPRIS的要求，可能需要提交其他相关文件和资料。

以上信息仅供参考，建议在提交注册申请前与COFEPRIS或相关人士进行咨询，以申请资料的完整性和准确性。

       国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。