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公司新闻
加拿大 关节用骨水泥体系只认可MDSAP
发布时间: 2024-01-29 09:44 更新时间: 2024-05-20 08:00

加拿大关节用骨水泥体系目前只认可MDSAP(医疗器械单一审核程序)。


MDSAP是由澳大利亚、加拿大、日本、墨西哥和美国共同参与的医疗器械监管合作项目。该体系旨在通过一个统一的审核程序,对医疗器械进行更加高效和协调的监管,以医疗器械的安全性和有效性。


加拿大关节用骨水泥体系只认可MDSAP的原因是因为该体系提供了一种更加全面和协调的审核方式,可以对医疗器械进行更加全面和细致的评估,从而医疗器械的安全性和有效性。同时,MDSAP还提供了一个统一的审核标准,使得医疗器械可以在多个国家之间进行更加便捷的注册和上市。


因此,如果的关节用骨水泥医疗器械想要在加拿大市场上销售,需要通过MDSAP审核程序,以的产品符合加拿大的医疗器械法规要求。同时,还需要的产品在其他国家市场上也符合相关法规要求,以避免出现市场准入问题。


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