什么是加拿大医疗器械许可证（MDL）？它的主要目的是什么？

加拿大医疗器械许可证（Medical Device License，MDL）是由加拿大健康产品与食品管理局（Health Canada）颁发的许可证，允许在加拿大市场销售和使用特定的医疗器械。MDL是根据《加拿大食品药品法》和《医疗器械法规》颁发的，旨在确保医疗器械的安全性、有效性和质量。

MDL的主要目的是保障公众的健康和安全。在获得MDL之前，医疗器械必须经过严格的审查和评估，以确保其符合加拿大的法规要求。申请人需要提交包括技术文件、临床试验数据等在内的详细信息，证明其产品的安全性和有效性。

一旦获得MDL，持有人可以在加拿大合法销售、分发或使用医疗器械。MDL持有人也有责任监督产品的安全性并及时报告任何可能影响其安全性或有效性的问题。

总的来说，MDL旨在确保加拿大市场上的医疗器械符合高标准的安全性、质量和性能要求，以保护患者和医疗保健人员的利益。

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