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世界卫生组织-国际医疗器械临床试验

更新时间
2024-11-27 08:00:00
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详细介绍

世界卫生组织(World Health Organization,WHO)通过其国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP)支持和促进全球范围内的医疗器械临床试验。


ICTRP 是一个旨在提高临床试验透明度和可访问性的国际性平台,其目的是:


1. 促进临床试验信息的注册和公开:


- 注册平台: 提供一个全球性的注册平台,允许医疗器械临床试验在多个国家和地区进行注册。

  

- 信息公开: 将注册的试验信息公开,使之对研究者、医学人士、决策者和公众可见。


2. 提高临床试验的质量和透明度:


- 准则和标准: 推动制定和遵守临床试验的规范和准则,提高试验质量。

  

- 监管和支持: 通过监管和支持,帮助各国卫生部门加强临床试验的管理和监督。


3. 促进全球协作和资源共享:


- 协作平台: 为全球卫生机构、研究人员和政策制定者提供协作平台,共享信息和经验。

  

- 资源整合: 促进资源的整合和共享,避免试验重复,加速医疗器械研发和进步。


通过ICTRP,WHO致力于提高临床试验的透明度、公正性和质量,从而加速医疗器械研发和推广。研究人员和机构可以通过ICTRP注册其医疗器械临床试验,这有助于确保试验符合和规范,增强试验结果的可信度和可比性。。


国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。

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