在加拿大注册眼科手术器械需要获得MDSAP体系吗
| 更新时间 2024-11-17 08:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15367489969 联系手机 15367489969 联系人 Tina 立即询价 |
详细介绍
是的,在加拿大注册眼科手术器械需要获得MDSAP体系认证。
加拿大自2019年1月1日起,规定申请医疗器械注册必须提供质量管理体系证书,并强制要求进行MDSAP体系认证。同时,医疗器械生产许可证(MDL)的申请办理也必须付费和年费。
如需更多与加拿大医疗器械认证相关的信息,可以咨询加拿大卫生部或专业人士。
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