澳洲TGA注册的产品范围有哪些
| 更新时间 2025-01-07 08:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15367489969 联系手机 15367489969 联系人 Tina 立即询价 |
详细介绍
澳洲TGA注册的产品范围包括:
医疗设备:包括各种诊断和治疗的设备,如医用成像设备、手术器械、诊断试剂等。
医用材料:如医用塑料、橡胶、敷料、缝合线等。
体外诊断试剂和设备:用于体外诊断的试剂和设备,如试剂盒、检测仪器等。
植入物和矫形器械:包括人工关节、植入物、矫形器械等。
化妆品和护肤品:需要在TGA注册的化妆品和护肤品必须是医疗级别的。
其他医疗器械:如牙科设备、实验室玻璃器皿、一次性耗材、听诊器、显微镜零件、离心机等。
需要注意的是,不同类型和规格的医疗器械可能有不同的注册要求和程序。因此,在申请TGA注册前,建议仔细了解澳洲的医疗器械注册法规和要求,并咨询相关的人士或。
国瑞中安医疗科技有限公司作为一家综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、东南亚注册、中亚注册、巴西ANVISA注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、俄代、港代、巴代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
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