人工心肺机俄罗斯注册需要临床评估吗

是的，人工心肺机在俄罗斯注册需要进行临床评估。根据俄罗斯医疗器械监管的要求，医疗器械在注册过程中需要进行临床评估，以证明其安全性和有效性。临床评估通常包括临床试验和临床使用数据收集和分析，以评估医疗器械在患者身上的效果和安全性。在俄罗斯，临床评估必须由经过认可的医疗进行，并且需要提交评估报告作为医疗器械注册申请的一部分。因此，如果计划将人工心肺机在俄罗斯注册销售，需要进行临床评估，并符合俄罗斯的医疗器械法规和标准。

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