医疗器械超声手术刀临床试验样本量需要多少

确定医疗器械超声手术刀临床试验所需的样本量取决于多种因素，包括但不限于：

1. 效应大小：试验旨在检测的效应大小是多少？效应越大，需要的样本量可能就越小。
2. α错误率和β错误率：研究设计中所设定的α错误率（拒绝了一个为真的零假设的概率）和β错误率（接受了一个为假的零假设的概率）是多少？
3. 期望的功效：试验中希望达到的统计功效是多少？一般来说，80%是常见的目标功效。
4. 可接受的差异程度：研究中可以接受的效应差异是多少？
5. 预期的失访率：参与者在试验过程中可能丧失联系或退出的比例。

通常，为了确定所需的样本量，需要进行假设检验的统计分析。研究者可能会借助统计学软件或在线样本量计算工具来计算所需的样本量。

针对医疗器械临床试验，样本量的确定往往需要符合严格的伦理和法律标准，试验的科学性和安全性。因此，较好咨询的临床研究人员或统计学家来确定确切的样本量。