治疗呼吸机在欧盟注册对储存与运输的规定

治疗呼吸机在欧盟注册时，除了产品本身的质量和安全要求外，还需要考虑其在储存和运输过程中的规定。以下是一些基本要求：

1. 储存环境：治疗呼吸机应在适宜的环境下储存，包括适当的温度、湿度、光照和通风条件。此外，产品应远离热源、火源和直接阳光照射。

2. 运输方式：治疗呼吸机在运输过程中应避免受到冲击、振动或其他形式的物理损伤。产品应妥善包装，以防止在运输过程中受损。

3. 运输环境：治疗呼吸机在运输过程中应保持在一个适当的环境中，包括合适的温度、湿度、光照和通风条件。

4. 记录管理：制造商应记录治疗呼吸机的储存和运输情况，包括产品的接收、分发、退货和销毁等信息。

以上只是一般要求，具体要求可能会根据产品的分类、风险等级和目标市场有所不同。因此，建议在开始注册流程前，先咨询的医疗器械注册，以满足所有相关要求[1][2]。