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申请加拿大MDEL是否需要提供设施信息

更新时间
2024-07-04 08:00:00
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详细介绍

是的,申请加拿大医疗器械销售许可证(MDEL)时,必须提供详细的设施信息。这包括公司的办公地点、生产设施、仓库和其他相关设施的详细信息。这些信息用于证明公司具备适当的环境和设施来支持医疗器械的生产、储存、销售和服务。设施信息应包括设施的位置、规模、功能、布局、清洁和消毒措施,以及与医疗器械生产、储存和销售直接相关的其他重要细节。国瑞 (14).png

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