香港碎石机医疗器械需要注册列表吗
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-28 08:00:00 价格 请来电询价 联系电话 15367489969 联系手机 15367489969 联系人 Tina 立即询价 |
详细介绍
是的,香港的医疗器械,包括碎石机,需要在香港卫生署进行注册。
根据香港法例第138章《医疗器械条例》及其附属条例,所有在香港销售、供应或为使用而进口的医疗器械均需注册。
注册流程包括提交详细的产品资料、技术文件和临床评价资料,以及证明产品符合安全、效能和质量标准的文件。
此外,供应商还需提供产品的预期用途、使用说明、可能的风险和预防措施等信息。未注册的医疗器械不得在香港销售或使用。
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