澳洲TGA注册美容仪医疗器械对说明书的要求

产品名称：清晰标注产品的完整名称。

型号和版本：如果适用，提供产品型号和软件版本等信息。

制造商信息：包括制造商的名称、地址和联系方式。

澳大利亚注册信息：如果产品已在TGA注册，应提供注册号。

警告信息：列出所有潜在的安全风险，包括使用时的注意事项、禁忌症、过敏反应和可能的副作用。

警示标志：使用标准的警示标志来突出重要的安全信息。

操作指南：提供详细的使用步骤，包括如何启动、操作、清洁和维护设备。

适用部位：说明产品适用于身体的哪些部位，以及如何正确定位和使用。

使用频率和持续时间：指导用户关于产品使用频率和每次使用时长的建议。

日常维护：描述产品日常维护的步骤，包括清洁和消毒方法。

故障排除：列出常见问题和故障的解决方案，以及何时需要联系制造商或服务提供商。

工作原理：简要解释产品的工作原理。

技术参数：提供产品的技术规格，如能量输出、频率、波长等。

兼容性：如果适用，说明产品与其他设备或配件的兼容性。

标准声明：声明产品符合的相关国际或澳大利亚标准。

法规符合性：说明产品遵守的法规要求，如TGA的医疗器械法规。

售后服务：提供制造商或分销商的售后服务信息，包括保修政策和联系方式。

紧急联系：如果产品使用过程中发生问题，应提供紧急联系信息。

图表和示意图：使用图表、示意图和照片来清晰展示使用方法和注意事项。

语言：说明书应以英语编写，所有澳大利亚用户能够理解。

责任限制：包含责任限制和免责声明，明确制造商的责任范围。

更新记录：记录说明书的版本历史，包括更新日期和变更内容。