在MDSAP（Medical Device Single Audit Program）体系下，可吸收缝合线的制造商需要建立和维护一系列文件记录与控制程序，以质量管理体系的有效运行。以下是一些关键要点：

1. 文档管理程序：制造商需要制定文档管理程序，明确文档的创建、审核、批准、发布、分发、修订、归档和销毁的流程和责任。所有的质量文件，包括程序文件、工作指导书、记录和表格，都应当受到这个程序的管控。

2. 记录管理程序：记录是证明过程已经按照既定程序执行的证据。制造商必须所有质量相关活动的记录得到恰当的管理，包括记录的创建、维护、存档、备份和保密。记录应当清晰、易于理解，并可追溯至相关的过程和文档。

3. 更改控制程序：任何对文件或记录的更改都需要通过一个受控的过程进行管理。这包括更改的识别、评审、批准、实施和记录。更改控制程序应所有相关人员都能够接收到较新版本的文件或记录。

4. 内部审核程序：内部审核是验证质量管理体系是否有效运行的重要工具。制造商需要定期进行内部审核，并内部审核程序涵盖所有MDSAP要求的要素。内部审核结果应形成记录，并采取适当的纠正和预防措施以解决发现的问题。

5. 纠正和预防措施程序：当质量管理体系未能达到预期结果时，制造商应采取纠正措施。预防措施则是为了防止潜在不合格事件的发生。这些措施的实施和效果需要被记录和评估，以问题得到妥善解决。

6. 培训程序：所有影响医疗器械质量的员工都应接受适当的培训，并保持其技能和知识的更新。培训记录应被保存，以证明员工已经接受了必要的培训。

7. 风险管理：虽然不直接涉及文件记录与控制，但风险管理过程中产生的文件和记录也需要按照质量管理体系的要求进行管理。

制造商必须这些程序得到有效实施，并定期进行评估和改进，以符合MDSAP的要求。通过这样做，可以保障可吸收缝合线的质量和安全性，同时满足加拿大以及其他参与MDSAP国家的监管要求。