加拿大碎石机MDSAP（Medical Device Single Audit Program，医疗器械单一审核程序）体系认证是一个由加拿大卫生部门（Health Canada）参与的，旨在减少医疗器械制造商接受多个国际监管重复审核的程序。MDSAP由五个国家的监管共同认可，包括美国FDA、澳大利亚TGA、巴西ANVISA、加拿大HC和日本MHLW。

对于碎石机制造商来说，获得MDSAP认证意味着他们的质量管理体系和产品已经通过了这些国家监管的联合审核，可以在这些国家获得市场准入。以下是加拿大碎石机MDSAP体系认证的一般步骤：

1. 评估现有质量管理体系：首先，制造商需要评估其现有的质量管理体系，确定其与MDSAP要求之间的差距。

2. 制定改进计划：根据评估结果，制造商需要制定改进计划，确定需要采取的措施和时间表，以其质量管理体系符合MDSAP的要求。

3. 选择审核：制造商需要选择一家获得MDSAP认可的审核。与审核进行沟通，了解其审核流程和要求，并确定审核的时间安排和所需资源。

4. 提交申请：向所选的审核提交MDSAP认证申请，并提供企业信息和相关资料，如企业名称、注册地址、产品范围等。

5. 审核准备：根据MDSAP要求和参与国家的法规要求，准备相关的文件和资料。进行内部审核，质量管理体系符合要求。

6. 外部审核：审核将进行外部审核，包括现场审核、文件审核和记录评审等环节。审核人员将评估质量管理体系的符合性和产品的合规性。

7. 审核结果和纠正措施：审核将提供审核报告，指出不符合项和建议的纠正措施。制造商需要根据报告要求进行改进，并纠正不符合项。

8. 获得认证：如果审核通过，制造商将获得MDSAP认证证书，证明其质量管理体系和产品已经通过了这些国家监管的联合审核，可以在这些国家获得市场准入。

需要注意的是，MDSAP认证是一个复杂的过程，需要制造商投入大量的时间和精力。此外，认证的费用也可能较高。因此，制造商在决定申请MDSAP认证之前，需要仔细评估其资源和能力，能够顺利完成认证过程。